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防疫无国界:微策生物新冠防疫产品海外上市

发布时间:2020-11-11

2020年11月11日,浙江杭州,杭州微策生物技术有限公司又有三款新冠防疫产品获得欧盟CE认证,进入国家商务部出口白名单,并已成功在海外上市:

✔    新冠抗原快速检测卡(VivaDiag™ SARS-CoV-2 Ag Rapid Test)

✔    新冠抗原荧光检测卡(免疫荧光法)(VivaDiag™ SARS-CoV-2 Ag FIA Test)

✔    新冠抗原/甲流/乙流抗原 三合一快速检测卡(VivaDiag™ SARS-CoV-2/Flu A/Flu B Ag Rapid Test)

鉴于全球更为严峻与复杂的疫情形势,以及疫情常态化防控和已经到来的秋冬季疫情复燃,中国国务院、世界卫生组织(WHO)、全球创新诊断基金会(FIND)等多国政府和国际组织都在大力推进更快更便捷的检测手段——抗原检测。

为助力全球疫情防控,微策生物积极布局新冠检测系列产品线,从免疫层析和免疫荧光两大技术平台出发,成功研制出包括抗体、抗原、流感/抗原多合一等新冠病毒快诊产品,操作更方便,用时更短,特别是多合一检测产品,可同时检测和鉴别疑似呼吸道病毒感染个体样本中新冠病毒、甲型流感病毒和乙型流感病毒抗原,必将成为医疗和疾控人员控制新冠疫情的有力武器!

自新型冠状病毒疫情爆发以来,微策生物时刻关心全球疫情,于2020年2月份研发了新型冠状病毒抗体快速检测试剂 (VivaDiag™ SARS-CoV-2 IgM&IgG Rapid Test),产品迅速获得了欧盟备案并进入商务部出口白名单,成为第一家出口此类检测试剂的杭州企业。公司目前已经取得CE、澳大利亚TGA、印度尼西亚BNPB、荷兰CIBG、沙特MDMA、英国MHRA,以及新加坡HSA等多个国家认证,同时获得了多国政府的订单,例如澳大利亚、科威特、印度尼西亚、罗马尼亚等,为全球防疫积极贡献中国力量!

为提升新冠抗原检测的使用便捷性,公司近期还将推出新冠抗原唾液检测试剂(VivaDiag™ SARS-CoV-2 Ag Saliva Rapid Test),敬请期待!

防疫无国界,微策生物将持续向全球客户及合作伙伴提供更高质量的产品和服务,更好地为抗击疫情贡献自己的力量!

关于微策生物

作为IVD准独角兽企业,杭州微策生物有限公司成立于2013年,以POCT最大的细分领域血糖监测为立足点,致力于成为POCT领域的全球领导者。2015年5月,公司获得第一张CE证书,短短5年时间,产品销往全球120多个国家,并进入了欧洲主要医保国家和美国的诊疗目录,成为国内出口最大的POCT企业之一。

微策生物三位创始人深耕行业多年,具有全球化视野以及前瞻性思维和市场敏锐度,产品多项指标远超越竞争对手。2016年,欧盟正式全面提高了血糖仪精准度的标准,公司因提前布局符合新法规要求的产品,得以快速切入欧洲市场,抢占了市场先机。

微策生物在为用户提供高质量产品和服务的同时,更将健康的理念带给用户,未来,我们将为全球各地的用户们带来更加准确、便捷的测试和更健康的生活方式,助力慢病的有效防控!