微策

微策TM一诺血糖获得欧盟CE 认证

发布时间：2015-05-04

微策自2013年开始投入血糖仪和试纸条开发，日前通过医疗器材品质管理系统ISO13485、医疗器材优良制造规范（GMP），为进军欧盟市场，微策^TM一诺血糖仪通过欧盟医疗器材CE认证，作为新一代血糖监测系统，其准确度要求符合ISO15197：2013标准。

临床证明，坚持合理血糖监测可使血糖达标率增加54.2% ，在精准掌握血糖控制情况的同时，长期控制血糖于理想水平，则可有效降低及延缓各类糖尿病并发症发生，因此“精准”的血糖检测是糖尿病患者管理的有效保障。

血糖仪检测系统准确度越高，精密测糖就更有保障，患者所承受的风险越低。ISO 15197是国际上衡量血糖仪检测系统准确度的基础标准，目前已经更新到2013版，在准确度方面提出了更严格的要求，因此符合国际最新标准ISO15197：2013的血糖仪在准确度上表现更好，对于患者的健康也更有保障。此外，血糖仪在使用过程中会受到很多内源性和外源性物质的干扰，如日常饮食、用药，甚至人体血液中成分等干扰物质会直接影响测糖结果的精密性，这要求血糖仪的抗干扰能力要更强。而血糖仪是否简单实现血糖仪调码也成为影响检测结果的重要因素之一。据最新调查研究结果显示：25%的糖尿病患者曾经出现调码错误或忘记调码的情况，而这种概率在老年患者人群中可能更高。另一项研究显示，错误调码的血糖仪导致的平均误差高达43% 。选择自动调码血糖仪检测结果的偏差仅为错误调码血糖仪检测结果偏差的1/10。